Seguridad, eficacia, calidad, consistencia.

El objetivo principal de una compañía líder en farmacéutica es producir productos seguros y efectivos con estándares consistentes de alta calidad. En Mandara Pharma creemos que los derivados del cannabis en un producto, deben ser tratados con la misma importancia como la materia prima o el ingrediente farmacéutico activo (API, por sus siglas en inglés) en una formulación medicinal tradicional. En el cannabis, hay tres áreas claves donde Mandara Pharma controla la calidad de la materia prima: genética, cultivo y cultivo de tejidos.

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    Genética

    Mandara Pharma ha adquirido estratégicamente un amplio banco de genética de cultivadores con quimiotipos altos en CBD (no psicoactivas) y THC (psicoactivas). Dicho banco genético, nos permite personalizar la materia prima vegetal, a través de nuestro Programa de Mejoramiento Genético, para crear niveles específicos de cannabinoides primarios de CBD y THC de alta producción, así como una variedad de cannabinoides secundarios. CBG, THCV y otros cannabiniodes secundarios, pueden tener un papel fundamental en el tratamiento de ciertas patologías. Nuestra vasta experiencia en reproducción, combinada con nuestra amplio banco genético en cannabis y cáñamo, nos diferencia de otros programas existentes en todo el mundo.

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    Cultivo

    Nuestro cultivo de cannabis está estrictamente controlado por cultivadores altamente experimentados, capacitados en procedimientos operativos estándar (POE) ,según lo dispuesto por las guías de Buenas Prácticas Agrícolas (BPA) de Health Canadá .Siguiendo los pasos descritos en los POE, nuestros productores adoptan e implementan las mejores prácticas y procedimientos en cada paso del proceso de cultivo. Mediante nuestros sistemas de control de calidad y nuestros procesos de cultivo altamente controlado, garantizamos la producción de productos farmacéuticos en cada instancia.

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    Cultivo de tejidos

    Para garantizar la calidad en nuestra producción, utilizamos un proceso de cultivo de tejidos vegetales dentro de nuestro programa de cultivación. Las plantas de Mandara Pharma, son producidas y manipuladas en un laboratorio, así las plántulas esterilizadas son aclimatadas antes de ser trasladadas al invernadero o a un entorno de cultivo al aire libre. Los beneficios de la implementación de cultivo de tejidos, ha sido ampliamente documentada para otro tipo de cultivos agrícolas durante décadas. Uno de los principales beneficios de dicha práctica, es lograr la eliminación de patógenos y parásitos que a menudo pueden contaminar las plantas y provocar una pérdida importante de la cosecha. Por último, probamos cada lote de plantas, utilizando metodologías analíticas avanzadas, similares a las huellas dactilares de ADN, para garantizar que la variabilidad de la cosecha sea mínima. Respecto a nuestros procesos farmacéuticos, podremos demostrar la trazabilidad desde nuestras plántulas estériles hasta nuestros productos finales y así mantener la máxima consistencia para cada lote producido.

    De esta forma, podemos asegurar a nuestros clientes que no habrá interrupciones en nuestra cadena de suministro, debido a la pérdida de cultivos, y así mismo garantizamos que al usar los productos de Mandara Pharma obtendrán exactamente lo que esperan en cada compra.

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    Transformación

    durante la fase de cosecha, la flor cultivada será sometida a una serie de procesos de transformación: corte, secado, extracción y purificación, para producir aceites de amplio espectro y espectro completo, psicoactivo y no psicoactivo. Adicionalmente, el refinamiento de los aceites nos permitirá producir otros cannabinoides, útiles para formulaciones farmacéuticas como cápsulas o tabletas.

    El personal de transformación de Mandara Pharma está capacitado bajo las estrictas guías de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para garantizar que nuestros productos finales cumplan con los estándares regulatorios globales y sean “adecuados para su propósito”.

    Nuestra amplia experiencia en la industria farmacéutica y de cannabis, posiciona a Mandara Pharma en un lugar único, que la destaca de cualquier otra operación global de cannabis.

    Nuestras innovadoras plantas y laboratorios de producción alrededor del mundo, estarán diseñados bajo el mismo patrón estándar de una instalación farmacéutica (no estéril) y operarán para cumplir plenamente con las expectativas de cumplimiento de todas las agencias reguladoras globales.

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    PRUEBAS CLÍNICAS

    Mandara Pharma aporta experiencia y conocimiento a todo el proceso de desarrollo de medicamentos a base de cannabinoides, utilizando el mismo proceso que se usa para los medicamentos farmacéuticos tradicionales. Para comercializar cualquier tipo de producto farmacéutico con fines terapéuticos específicos, se deben realizar ensayos preclínicos y clínicos. Estos ensayos se someten a una extensa revisión por parte de las agencias reguladoras como Health Canada, FDA y EMA. Mandara Pharma cuenta con un exitoso historial en la creación de nuevas formulaciones, medicinas genéricas y medicamentos que utilizan formatos complejos y tecnología biológica, que abarca más de 30 años de experiencia alrededor del mundo.

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    Desarrollo de la formulas

    Los productos de Mandara Pharma cumplirán y superarán las expectativas tanto de los reguladores como de los consumidores para crear las formulaciones de productos más efectivas, fáciles de consumir y de alta calidad. Mandara Pharma tiene una amplia experiencia en el desarrollo de formulaciones especializadas con fines farmacéuticos, en forma de tabletas, cápsulas, parches transdérmicos, soluciones orales y aerosoles nasales. Mandara Pharma aplicará los mismos principios y técnicas de procesamiento que la industria farmacéutica, para desarrollar las mejores fórmulas a base de cannabinoides de su clase.

MANDARA PHARMA ESTÁ COMPROMETIDA EN CULTIVAR UNA DE LAS PLANTAS MEDICINALES DE LA NATURALEZA PARA EL BENEFICIO DE LA HUMANIDAD.

Cada fase de nuestra cadena de valor farmacéutico, está diseñada para ofrecer productos seguros, efectivos y de alta calidad en los cuales los consumidores pueden confiar.

La excelente calidad entregada en la línea de productos de Mandara Pharma, nos permitirá satisfacer plenamente las necesidades de nuestros clientes y cumplir con nuestra misión global.